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创新药“井喷”如何保障用药安全?30家企业发出宣言

  经济日报-中国经济网北京11月29日讯(记者 杨秀峰)11月28日,作为全国安全用药月的一项重点活动——第二届安全用药企业家责任论坛暨中药质量与发展对话在京举办。论坛聚焦“创新与用药安全”主题,深入探讨在国家创新政策和环境不断优化的背景下,如何进一步激发企业创新活力,以及如何应对创新药所带来的安全性挑战。同时,就行业关注的中药质量与发展,专家与企业家展开对话。活动还表彰了12家“2019践行安全用药社会责任优秀企业”;30家企业代表共同发布了2020创新与安全用药宣言。

  主题为“创新与用药安全”的第二届安全用药企业家责任论坛暨中药质量与发展对话11月28日在京举办。本届论坛由国家药品监督管理局指导,中国经济网主办,中国中药协会、全国工商联医药商会联合主办,中国留学人才发展基金会协办。图为第二届安全用药企业家责任论坛现场。经济日报-中国经济网王婉莹/摄影

  创新药“井喷”安全用药亟待关注

  今年是新中国成立70周年。在中国共产党的领导下,70年来,我国从“缺医少药”的东方病夫迈入制药大国,制药工业已经成为战略性新兴产业的重点领域。随着国家鼓励药品医疗器械创新举措的密集出台,我国创新药正进入快速发展阶段。医药企业活力持续增强,优秀企业家不断涌现,新药创制硕果累累。特别是近几年,国家药监局将鼓励药品、医疗器械创新作为重点改革方向,创新药,甚至“全球新”的药物不断问世。据科技部会同国家卫生健康委发布的“重大新药创制”科技重大专项成果显示,自2008年至2019年7月,累计有139个品种获得新药证书。其中1类新药44个,有14个为2017年以后获批。

  如何在保证创新的前提下让药品安全更有充分保障,是大家都十分关心的话题。

  国家中医药管理局科技司巡视员孙丽英指出,中医药产业链长,涉及的环节多,每一个环节都关系到药品质量,质量必须从全产业链的高度去抓,企业应该从中药材的源头抓起,做到每种药材质量与安全有保障。确保产品的质量和安全有效,从而保障临床的安全和疗效。

  全国工商联医药商会副会长姬彦锋表示,切实做好中药材源头质量控制,监督举报涉及中药材的违法违规行为,将违法企业纳入医药行业黑名单,不让行业害群之马有生存空间,组织中药材企业积极参与国家标准制定,大力推广地道药材产品,促进中医药行业健康发展。

  在中国中药协会副秘书长申诺看来,中药企业是中药产业发展的重要力量,要打造质量过硬、信誉过硬、疗效过硬的中医药产品和品牌,企业家是企业的灵魂和担当,更应主动承担起产品质量和安全用药的主体责任。

  中国经济网总裁王旭东则从媒体角度对中医药行业发展提出了意见:第一,全行业、全社会要高度重视药品安全。第二,保障药品安全应坚持“产管并重”,形成政府、企业、媒体、公众各自发挥作用的社会共治格局。第三,坚持创新性转化和创新性发展。第四,在“一带一路”建设中,通过中外文化交流互鉴发展中医药事业。

  国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯、绿叶制药资深副总薛云丽等专家学者、企业家在主题报告环节,分别就新药在抗肿瘤治疗中的价值与风险、中药临床安全性评价、供应链创新等主题进行了分享,为医药产业创新与安全用药提出真知灼见。

图为2019践行安全用药社会责任优秀企业授奖仪式。经济日报-中国经济网韩肖/摄影

  优秀企业积极践行安全用药社会责任

  去年,20家医药企业在第一届安全用药企业家责任论坛上发表了安全用药宣言。其中,绿叶制药、好医生集团、扬子江药业集团、红日药业、颈复康药业、盛实百草等12家企业一年来恪守宣言,在全行业做出表率。为了激励更多企业恪守企业责任,提高公众用药安全水平,此次论坛对这12家企业进行了表彰,授予他们“2019践行安全用药社会责任优秀企业”荣誉奖杯。

  图为2020创新与安全用药宣言。经济日报-中国经济网韩肖/摄影

  “人无信不立,业无信不兴。”制药行业历来被称为“良心行业”,诚信和责任制药企业的生命。本次论坛上,绿叶制药资深副总裁薛云丽带领豪森药业、好医生集团、九芝堂集团、扬子江药业集团、国药器械、亚宝药业、广药集团、红日药业、太极集团、智飞绿竹等30家来自生物药、化学药、中药、医疗器械、疫苗等医药各行业的企业代表,共同发布了“2020创新与安全用药宣言”,为促进创新,保障公众用药安全,推动行业健康发展作出了庄重承诺。

 图为分论坛:中药质量与发展对话。经济日报-中国经济网韩肖/摄影

  中药行业期待高质量发展

  一株小草改变世界、一枚银针联通中西、一缕药香跨越古今……如何继承好、发展好、利用好这一宝贵财富,为守护百姓健康发挥更大作用?10月26日发布的《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,为中医药发展“把脉”“开方”,更为新时代传承创新发展中医药事业指明方向。

  在本次论坛的“中药质量与发展对话”环节,国家药典委员会原副秘书长周福成、盛实百草公司副总经理严桂林、康美药业总裁助理姜涛、南京海昌中药副总经理赵忠鼎、中国中药协会媒体专委会主任委员徐述湘等表示,“传承不泥古,创新不离宗”,在传承中创新,在创新中传承,才能推动中医药高质量发展。

  周福成表示,药品的安全有效与质量保障,源于设计、重在生产、贵在保养、精于使用,药品行业与药品安全创新必须紧紧围绕这些方面来展开,形成系统性、真正意义上的创新。严桂林提出,中药企业要做到“传承精华”需要做好道地药材、饮片炮制、经典名方这三件事,通过先进的科技技术和科研与产业结合的方式提升中药产品的稳定性。姜涛认为,中医药的质量必须从源头种植到产品销售的全产业链进行把控,已经成为行业共识。赵忠鼎则提出,目前中药饮片企业的成本压力有所增加,可以把医院、药店、国医堂形成联盟,利用互联网下单,物联网配送等手段降低成本。中国中药协会媒体专委会主任委员徐述湘表示,目前中药领域的研究十分重要,包括种植药材的稳定性,进口药材的道地性,化学药、生物药和中药联合用药的研究等。

  本次活动由国家药品监督管理局指导,中国经济网主办,中国中药协会、全国工商联医药商会联合主办,中国留学人才发展基金会协办。第十二届全国人大常委会常委、全国人大外事委员会副主任委员、中国留学人才发展基金会理事长曹卫洲,工信部消费品司巡视员吴海东,国家中医药管理局科技司巡视员孙丽英,国家药品监督管理局综合与财务司副处长卜治溢,北京协和医院药物研究所博士研究生导师、药物研究所合成室研究员雷平生,国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯,全国中医药研究所所长、解放军第三0二医院中西医结合中心主任肖小河,国家药典委原副秘书长周福成,以及主办、协办方领导等出席会议,与医药相关领域的企业代表以及行业协会、医院代表等近200人进行现场交流。

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